Agilent Technologies , Pharmaceutical Products - это:
- полное соответствие фармакопейным требованиям;
- различные конфигурации;
- документация для квалификации оборудования в рамках GLP.
С августа 2000 года мировой лидер в производстве оборудования для
фармакопейного анализа фирма VanKel Technology Group (Северная Каролина, США)
является членом производственной группы Life Science, Agilent Technologies С добавлением к
широкому спектру аналитических приборов, производимых Agilent Technologies , оборудования для
контроля качества твердых дозированных лекарственных форм, производимых VanKel, компания
стала в состоянии полностью обеспечить любые потребности фармацевтических предприятий в
области анализа, а, зачастую, и производства лекарственных средств.
Agilent Technologies , Pharmaceutical Products - это:
|
|
С октября 2001 г. фирма начала выпуск революционно новой V-серии установок
для проведения тестов на растворимость. В установке VK-7025 принципиально новая конфигурация
обеспечивает полный визуальный обзор всех корзин, что повышает надежность эксперимента и не
требует дополнительного рабочего пространства. Патентованная система центрирования корзин TruCentertm™
не требует проведения отдельных операция по установке и проверке позиций корзин.
Гибкое индивидуальное программирование по каждой позиции позволяет работать с
образцами как параллельно, так и последовательно. Система AutoTemp конролирует и
регистрирует температурный режим в каждой корзине, подтверждая его корректность во время анализа.
Система обеспечивает начало вращения мешалок в заданный момент времени и позволяет проводить программируемый вброс таблеток в корзины.
В январе 2004 года на рынок была представлена новая модель 7030. Ее отличительной особенностью является использование патентованной системы индивидуального нагрева стаканов DVH (Direct Vessel Heating). Система DVH представляет собой нагревательный элемент (медный проводник, впрессованный между слоями полиэфирной пленки), облегающий каждый из 8-ми установленных стаканов. Данная система имеет ряд преимуществ перед традиционно используемой водяной баней. Прибор существенно быстрее термостатируется и приводится в рабочее состояние, резко упрощается процедура рутинного обслуживания оборудования, уменьшается вероятность возникновения течей, нет необходимости регулярно пробовать большие внутренние поверхности термостатирующей бани
|
Кроме системы V-серии Agilent Technologies продолжает выпуск традиционных устройств. Для лабораторий, использующих простые системы с ручным управлением, на конференции Pittcon 2005 был представлен новый экономичный тестер модели 705 DS. |
 |
|
 |
 |
|
Для увеличения точности анализа можно предложить полностью автоматизированную модель VK 7010, которая, в дополнение к возможностям модели VK 7000, оснащена автоматической системой ввода таблеток и системой контроля температуры внутри сосудов.
Эта модель оптимальна для работы в составе комплексов для определения растворимости на базе 7010 и спектрофотометров УФ-Видимой области серии CARY. Комплекс состоит из:
Agilent Technologies выпускает широкий набор различных аппаратов по USP, таких как Apparatus 1, 2 и 3. Мешалки, корзины и флаконы выполнены из различных материалов, оптимально соответствующих проводимым тестам и препаратам.
 Кроме того, выпускаются дополнительные устройства для
облегчения вспомогательных операций, например - система удаления буферной среды и промывки емкостей VK 905.
Применение этой станции позволяет очищать емкости без необходимости вынимания их из тестера растворимости.
Станция совместима с любыми тестерами, в том числе и большинства других производителей.
|
Для автоматизации тестеров младших моделей или систем тестирования
растворимости других производителей производятся модульные устройства серии VK 8000, такие как:
 | E-mail: info@fizlabpribor.ru | Тел.+7 (495) 740-5406 | Факс/Тел.+7 (495) 727-3121 |
 |
|
Agilent Technologies уделяет особое внимание всеобъемлющей валидации оборудования, поставляемого для целей фармакопейного анализа.
При запуске специалисты фирмы проводят квалификацию установки и тестеров по IQ/OQ.
Заполненные формы хранятся в месте установки прибора для инспекции. Для проведения регулярных полугодовых поверок по схеме Performance Qualification (PQ) Agilent Technologies не только предоставляет детализированные пакеты комплектной документации, но и
предлагает сервисные услуги для проведения соответствующих работ.
Для облегчения процедуры тестирования выпускается станция проверки параметров оборудования QA II.