Ludger – компания, специализирующаяся на технологиях для контроля гликозилирования биофармацевтических продуктов. Технологии компании используются для контроля качества биофармацевтических продуктов на предприятиях по всему миру, одобренных FDA и EMEA. Они могут использоваться для подготовки необходимой документации при разработке новых лекарственных средств. Клиентами являются ведущие фармацевтические и биотехнологические компании по всему миру.
Анализ моносахаридов – регуляторное требование, описанное в руководстве ICH Q6B для характеристики биофармацевтических препаратов. Эта информация может использоваться на всех стадиях разработки лекарств как метод идентификации типа гликозилирования (N-связанного и/или O-связанного) и степень гликозилирования. Это также может демонстрировать стабильность между партиями при контроле качества в процессе производственного процесса.
Широко используемые методы анализа моносахаридов следующие:
Анализ сиаловых кислот – регуляторное требование, описанное в руководстве ICH Q6B для характеристики биофармацевтических препаратов. Так, в частности, определение относительных уровней человеческого и не человеческого типов сиаловых кислот (NeuAc/NANA и NeuGc/NGNA соответственно) очень важно для некоторых пациентов, имеющих высокие уровни антител anti-NeuGc, которые могут нейтрализовать действие NeuGc-содержащих биофармацевтических препаратов (Nguyen et al, 2005). Содержание NeuAc и NeuGc при анализе гликопротеинов, подразумевает, что это критический признак качества (CQA) для биофармацевтических препаратов.
Широко используется следующий метод определения значения от NeuAc до NeuGc:
Продукция: Ludger производит широкий спектр наборов и реагентов для исследования профиля гликозилирования в соответствии с требованиями ICH (Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения) в процессе всего цикла разработки лекарственных препаратов. Каталог компании включает наборы для отщепления, мечения и очистки гликанов. Компания также предлагает меченные гликаны, ВЭЖХ колонки для анализа гликанов, эндогликозидазы и стандарты гликопротеинов.
BG (BlotGlyco) – наборы для извлечения и обогащения свободных гликанов из комплексных смесей
LL (Glycan Release Kits) – наборы для отщепления гликанов от лекарств на основе гликопротеинов
LT (Glycan Labeling Kits) – наборы для связывания гликанов с флуоресцентными и УФ-активными метками
LC (Glycan Purification Kits) – для очистки гликанов после таких процедур, как мечения и обработка ферментами
LS (Glycan HPLC Columns and Buffers) – ВЭЖХ колонки и буферные растворы для очистки меченых гликанов
CN (N-Glycans) – для использования в качестве биологических реагентов и стандартов в процессе анализа
BQ (Ludger BioQuant standards) – количественные стандарты для профиля гликозилирования
CAA (2-AA Labeled Glycan) – гликаны, меченные 2-аминобензойной кислотой
CAB (2-AB Labeled Glycan) – гликаны, меченные 2-аминобензамидом
CM (Carbohydrate Monosaccharides) – моносахариды
GCP (Glycoprotein Standards and Glican Libraries) – стандарты гликопротеинов и библиотеки гликанов
LV (Ludger – Velocity) – вакуумная распределительная система
E (Enzymes) – эндогликозидазы – экзогликозидазы
E-mail: info@fizlabpribor.ru | Тел.+7 (925) 740-5406 | Факс/Тел.+7 (495) 9-888-725 |
Компания Физлабприбор открыла свою страничку в Instagram! | |||
https://www.instagram.com/fizlabpribor/ | |||
Будем рады видеть Вас в рядах наших подписчиков. |
|
||||||||||||
|
||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Продукция |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||