Роторно-перфузионные биореакторы Zellwerk (Германия)

Для культивирования субстрат-зависимых клеточных линий, стволовых клеток и клеток крови.

Компания Zellwerk GmbH находится в Айхштедте, Германия. Zellwerk GmbH был создан в 1997 году как дочернее предприятие группы компаний HiPer Ceramics GmbH, занимающейся производством высокотехнологичных деталей из технической керамики. Решающим фактором для создания отдельного предприятия стала идея производства керамических материалов для клеточных технологий и биотехнологии. Сейчас современное производственное помещение компании Zellwerk располагает стерильными зонами, соответствующими требованиям GMP, хорошо оснащенными исследовательскими лабораториями.

Первой успешной разработкой компании Zellwerk стало создание носителей клеточного материала, изготовленных из сплава неорганических соединений Спонцерам (Sponceram^®) и обладающих идеальными характеристиками для культивирования субстрат-зависимых клеток. Следующий значительный успех компании это разработка роторно-перфузионных биореакторов (Z^® RP-биоректоров). Z^® RP-система для культивирования клеток компании Цельверк ГмбХ, состоящая из Z^® RP-биореактора, Z^® RP-бридера и Z^® RP-контроллера, является в своём роде уникальной, так как позволяет осуществлять быстрое и контролируемое размножение субстрат-зависимых клеток при соблюдении норм GLP, GCP, GTP и GMP. Достигается высокая численность клеток; клетки погружены в собственный матрикс и образуют тканеподобные структуры. Система открывает новые возможности для регенеративной медицины.

Z^® RP-технология является идеальным способом для размножения первичных и стволовых клеток в терапевтических целях, а также для производства заселенных клетками имплантатов различных форм. Компактная Z^® RP-система подходит, кроме того, для дешевого производства биофармацевтических препаратов высокого качества, рекомбинантных протеинов, вакцин и векторов. Система культивирования клеток идеальна для ускорения и оптимизации производственных процессов

Также компания Zellwerk по заказу клиентов производит все виды гликопротеинов, как в экспериментальных количествах, так и в форме биофармацевтических препаратов в больших объемах и в полном соответствии с требованиями GMP. Оригинальная технология культивирования и новейшая техника переработки клеточных растворов, изолирования протеинов и их анализа позволяют оптимизировать выход продукции.

Компания Цельверк ГмбХ имеет многолетний опыт работы с эмбриональными и постнатальными стволовыми клетками и занимается изолированием и анализом стволовых клеток из образцов тканей, предоставленных клиентами.

Новое качество клеточной и тканевой инженерии - Система культивирования субстрат-зависимых клеточных линий, стволовых клеток и клеток крови

Системы культивирования клеток и тканей компании Z^®RP предоставляют уникальную технологическую платформу для быстрого и контролируемого роста адгезивных клеток. Обладая стандартами GLP (Good Laboratory Practice), GCP (Good Clinical Practice), GTP и GMP (Good Manufacturing Practice), системы выращивания Z^®RP позволяют выращивать клетки с очень высокой плотностью упаковки, в том числе тканеподобные организации клеток, встроенные во внеклеточную матрицу.

Технология Zellwerk Z^®RP открывает принципиально новые перспективы для регенеративной медицины, будучи идеальным инструментом для размножения и сбора эмбриональных и стволовых клеток. Область терапевтического использования включает тканевую инженерию и даже возможность производства готовых имплантатов, изготовленных из колонизированных клеточных каркасов. Более того, компактная культивационная система Z^®RP делает возможным экономичное производство рекомбинантных биопрепаратов, вакцин, векторов и т.д. Исследовательский интерес заключается в культивировании разнообразных структур, существенно опережающих существующие развивающиеся проекты.

Z^® RP-платформа состоит из инновативного Z^® RP-биореактора и "Z^® RP-бридера (Инкубатора - ламинарного бокса), обеспечивающего постоянное функционирование биореактора в стерильном рабочем объеме, а также включает в себя Z^® RP-контроллер (Блок управления), предназначенный для управления всеми процессами и соблюдения заданных оптимальных параметров.

die Z^® RP -технология гарантирует:

• быстрое и надежное развитие субстрат-зависимых клеток
• высокую плотность клеточных культур; трёхмерные структуры, образованные погружёнными в собственный матрикс клетками
• размножение жизнеспособных первичных клеток для клеточной терапии
• размножение дифференцированных и недифференцированных стволовых клеток
• надежную колонизацию имплантатов-носителей клеточного материала
• долговременное культивирование производственных линий клеток
• эффективное производство рекомбинантных протеинов и вакцин
• производство гликопротеинов высокого качества

Z^®RP Биореакторы

Биореакторы Z^®RP просты в установке и использовании. Обычно они используются в режиме фазы, предшествующей слиянию клеток, и содержат большое количество клеток в очень маленьких объемах. Центральным элементом является вращающаяся под действием электромагнитных сил ось, на которую насажен каркас для клеток или тканей. В биореактор Z^®RP могут быть установлены различные типы каркасов: от высокопористых керамических дисков (Sponceram^®) до клеточных каркасов для имплантов, что делает доступным огромный выбор способов культивации. Для любых конфигураций носителей гарантирована наилучшая аэрация и питание. Плавное вращающее движение стимулирует клетки и ткани к срастанию и быстрому размножению без стрессового воздействия поперечных сил. Популяции клеток остаются жизнеспособными и выделяют большие количества внеклеточной матрицы. Объемная высокоплотная культивация может протекать многие месяцы без потери жизнеспособности или показателей выделения продуктов. Сбор адгезивных клеток легко осуществляется при помощи специфических программ вращения в сочетании с отщепляющими растворами.

Z^®RP Bioreactor 500/5000

• Используется для длительной культивации трёхмерных клеточных культур.
• Применяется для производства рекомбинантных белков, антител и других биопрепаратов, а также в тканевой инженерии.
• Оборудован керамическими пористыми дисками или держателями для имплантов и клеточных матриц.
• Осуществляет динамическое перфузионное культивирование.
• Отсутствие в среде дебриса
• Объём рабочей камеры - 500 или 5000 мл.

Z^®RP Bioreactor 2000 H/8000 H/12000 H/20000 H

• Используется для размножения клеточных культур в монослое.
• Успешно применяется для культивирования мезенхимальных стволовых клеток различного происхождения.
• Равномерное выращивание клеток на горизонтальных полимерных пластинах.
• Доступная для заселения клетками поверхность от 2000 до 20000 см², заключённая в небольшом объёме.
• Заменяет десятки флаконов-матрасов и роллерных бутылей.
• Перфузионное динамическое культивирование.
• Легко выращивать клетки, требующие гипоксию.
• Является закрытой системой, нет риска контаминации.
• Выпускается в одноразовом и многоразовом вариантах.

Z^®RP Bioreactor 50 M/250 M/500 M

• Культивирование NK- и T- лимфоцитов; гематопоэтических стволовых клеток.
• Ламинарный поток питательной среды.
• Интенсивная экспансия функционально активных клеток крови, применяемых для лечения лейкемии, других форм рака, вирусных инфекций.
• Площадь поверхности от 50 до 500 см² .
• Выпускается в одноразовом варианте.

Zellwerk разрабатывает индивидуальные Z ^® RP биореакторы для тканевой инженерии на основе Z ^® RP Биореактора 500 (A). Этот биореактор, как правило, оборудован каркасом для клеток или тканей изготовленных из пористой керамики Sponceram ^® (B), хотя также могут быть использованы другие материалы. Zellwerk может изменить биореактор в соответствии с требованиями клиентов, напримеры биореактор с клеточным каркасов для имплантов

Бридер (Инкубатор - ламинарный бокс) Z^®RP

Бридер Z^®RP GMP является инновационной системой обеспечения. Контролируемая стерильность и температура рабочего пространства защищает биореактор Z^®RP от заражения и позволяет пользователям проводить все необходимые манипуляции (взятие клеточных и тканевых образцов, инокуляция, замена среднего контейнера, замена трубки, замена датчиков, сбор клеток) в стерильной и тщательно регулируемой среде.

Контроллер (Блок управления) Z^®RP

Контроллер Z^®RP обеспечивает безопасное проведение всех клеточных и тканевых процессов культивирования, осуществляемых в биореакторе Z^®RP и бридере Z^®RP GMP. Конфигурация системы и параметры процесса легко доступны на встроенном сенсорном дисплее.

Контроллер контролирует и автоматически регулирует следующие параметры культивирования:

• Парциальное давление газов
• Кислотность среды
• Температуру среды
• Регулирует подачу питательной среды; интенсивность циркуляции среды, скорость вращения носителей клеток.
• Совместим со всеми биореакторами Z^®RP

Кроме того, система снабжена необходимым программным обеспечением для фиксирования отдельных процессов и фаз производства, а также конечных результатов, что позволяет составлять документацию для сертификации продукции.

Высокопористые керамические диски Sponceram^®

Специально активированные керамические диски Sponceram^® являются идеальной основой для колонизации и расселения клеток. Смоделированные как высокопористые дисковые носители, Sponceram^® обладают огромной площадью. Абсорбционные свойства Sponceram^® стимулируют распределение клеток на несущей поверхности даже во время процедуры инокуляции. Далее закрепление и размножение клеток быстро прогрессирует на фоне минимизированного латентного периода. Клетки, выращенные в подобных условиях, развивают почти физиологические характеристики в отношении морфологии, дифференциации, продолжительности жизни и продуктивности.

Клеточные каркасы Sponceram^® HA являются частично или полностью биоминерализируемыми и предоставляют идеальную основу для хондроцитов, остеобластов и множества клеток-предшественников. Линии секретирующих клеток, высеянные на носителях Sponceram^® развивают трехмерные плотные слои тканеподобноорганизованных клеток. Большие количества рекомбинантных белков с отличными последующими показателями получаются даже в случае питания безпротеиновой средой в течение многих месяцев.

Области применения

• массовое производство повторяющихся высокоплотных клеточных структур;
• производство рекомбинантного протеина с закреплено-зависимыми клетками, например,CHO, BHK, HEK, COS;
• селекция и выращивание эмбриональных клеток, например, первичных кератиноцитов, гепатоцитов, фибропластов, хондроцитов, остеобластов, ASC, ESC;
• сокультивация;
• культивация питающих клеток (клеток-фидеров);
• производство вирусов с закрепленно-зависимыми клетками.

Характеристики материала

Материал Sponceram^® является недавно появившейся керамической основой с уникальным сочетанием макро- и микропор, состоящих из активированного оксида циркония. Подобная поверхность является приспособленной для оптимальной и быстрой адгезии (срастания) клеток млекопитающих.

Дополнительные особенности:

• большая поверхность, состоящая из открытых макропор, покрытых слоем микропор;
• стимуляция роста тканеподобных клеток с чрезвычайно длительной жизнеспособностью;
• оптимизированная подпитка нутриентом и кислородом;
• большая удельная поверхность;
• биосовместимость;
• неорганический субстрат;
• легкое удаление клеток;
• возможность быстрой стерилизации при 121°С и 1,3 бар.

---

О компании

Дополнительная информация:

E-mail: info@fizlabpribor.ru

Тел.+7 (925) 740-5406

Факс/Тел.+7 (495) 9-888-725

 

	Компания Физлабприбор открыла свою страничку в Instagram!
	https://www.instagram.com/fizlabpribor/
	Будем рады видеть Вас в рядах наших подписчиков.